Медицинское профессиональное описание эндоскопической интерламинарной декомпрессии «Трубка в трубке» (TIT-LED) на основе системы Delta с большим проходным каналом для лечения стенозы поясничного позвоночника (LSS)
Эндоскопическая интерламинарная декомпрессия «Трубка в трубке» (TIT-LED) — это минимально инвазивный хирургический метод спины, разработанный на основе ключевых технологий эндоскопической системы Delta с большим проходным каналом, предназначенный для точной декомпрессивной терапии стенозы поясничного позвоночника (LSS). Его техническая система глубоко соответствует ключевым преимуществам системы Delta — «поддержка большого проходного канала + визуализация посредством эндоскопа». В клиническом применении за счет вложенной конструкции «внешняя рабочая трубка MED + внутренняя эндоскопическая операционная трубка» достигается бесшовное взаимодействие с инструментами системы Delta с большим проходным каналом.
С точки зрения технического принципа, данный метод использует преимущества размеров системы Delta — эндоскоп с внешним диаметром 10 мм и рабочим каналом 6 мм. Внешняя рабочая трубка MED (диаметр 13,7 мм × длина 85 мм) может быть имплантирована путем постепенного расширения через интерламинарный доступ, обеспечивая стабильную фиксацию за счет уникальной винтовой фиксационной структуры системы Delta и выступая в роли жесткой опоры для декомпрессивных манипуляций. Внутренняя эндоскопическая операционная трубка вложена в большой проходной канал Delta, интегрирована с модулями высококачественной камеры и источника света, а в сочетании с эндоскопом системы Delta с углом зрения 15° обеспечивает увеличенное изображение структур внутри позвоночника (желтая связка, нервные корни, дюральный мешок и другие), решая проблему ограниченного поля зрения при традиционных минимально инвазивных методах. Во время операции с использованием специализированных инструментов Delta (пульпального钳, костного钳 и других) через рабочий канал конструкции «трубка в трубке» выполняются декомпрессивные манипуляции: удаление желтой связки, удаление гиперплазии суставных отростков, рассечение адгезий внутри позвоночника, достигая двойной цели — «таргетированная декомпрессия + защита нервных структур».
По клинической пригодности данный метод имеет высокое совпадение с показаниями к применению системы Delta с большим проходным каналом, в основном используется для лечения центральной/латеральной стенозы поясничного позвоночника (LSS), особенно подходит для пожилых пациентов (≥70 лет), пациентов с сопутствующими заболеваниями (гипертония, диабет mellitus), которые не переносят открытую хирургию, а также для случаев повторной стенозы поясничного позвоночника после операции (ревизионные случаи). Благодаря минимально инвазивным характеристикам системы Delta, размер хирургического разреза составляет всего 1,5-2,0 см, не требуется широкое отслоение параспинальных мышц, что максимально сохраняет структуру тензионной ленты задней части позвоночника и уменьшает повреждение стабильности позвоночника. Во время операции благодаря реальному контролю эндоскопа Delta и точному конструкционному дизайну передачи силы «трубка в трубке» можно эффективно избежать осложнений, таких как повреждение нервных корней, разрыв дюрального мешка и другие. Клинические данные показывают, что через 12 месяцев после операции визуальная аналоговая шкала (VAS) снижается на 65,9% по сравнению с предоперационным периодом, шкала японской ортопедической ассоциации (JOA) увеличивается на 78,0%, а отличный и хороший результат по модифицированной шкале Macnab достигает 77,1%.
С точки зрения технической соответствия, инструменты с конструкцией «трубка в трубке», на которых основан данный метод, и система Delta с большим проходным каналом соответствуют стандарту системы менеджмента качества медицинских устройств ISO 13485, изготовлены из медицинского титанового сплава/нержавеющей стали, биологическая совместимость и механическая прочность которых соответствуют требованиям спинальной хирургии. Они могут использоваться совместно с сопутствующими инструментами системы Delta (расширительные трубки, световые кабели, стерилизационные коробки и другие), образуя полную терапевтическую цепь «создание канала — декомпрессивные манипуляции — послеоперационное обслуживание» и предоставляя стандартизированное техническое решение для минимально инвазивного лечения стенозы поясничного позвоночника (LSS).
-560x560.jpg)
